Wir sind agap2 , ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.
Deine Aufgaben:
- Biokompatibilitätsbewertungen für Katheter und Komponenten durchführen
- Zuarbeit für unseren externen Berater zur Zulassung von Produkten als Kombinationsprodukte
- Nachweis der biologischen Sicherheit zum Ende des Mindesthaltbarkeitsdatums
- Bewertung der Stabilität unserer Produkte – Einfluss Lagerung, Einfluss Feuchte
- Erstellung von Prüfberichten und Statements zur Biokompatibilität im Rahmen von Länderzulassungen
- REACH, ROHS, CMR-Stoffe, SVHC: Koordination, Analyse und Maßnahmen festlegen
Einsatzort nach dem ersten Projekt: Nordrhein-Westfalen und Rhein-Main-Gebiet
Deine Kompetenzen
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Materialwissenschaften, Toxikologie, Biologie, Chemie oder einen vergleichbaren Abschluss
- Fundierte theoretische und praktische Kenntnisse zu polymeren Werkstoffen
- Kenntnisse zur biologischen Sicherheit von Medizinprodukten
- Berufserfahrung in der Medizintechnik von Vorteil
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits:
